Metodo
28 pazienti con SM sono stati trattati con prodotti combinati ricchi di THC, CBD e THC + CBD durante quattro settimane. Sono stati valutati all'inizio del trattamento (Visita 1) e dopo quattro settimane (Visita 2). Testati ad ogni visita/esame neurologico (Expanded Disability Status Scale - EDSS), deambulazione (Timed 25-Foot Walk Test - T25FWT), esami del sangue, cannabinoidi plasmatici, destrezza (9-Hole Peg Test - 9-HPT) e velocità di elaborazione (Simbolo Digit Modality Test - SDMT). Eventi avversi (EA) e tollerabilità sono stati segnalati durante la visita 2. L'efficacia su dolore, spasticità e disturbi del sonno è stata misurata con scala numerica (NRS-11) ogni giorno.
Risultati
Durante il trattamento con preparati a base di cannabis contenenti 10-25 mg / ml di THC, gli eventi avversi più comuni sono stati secchezza delle fauci, sonnolenza, vertigini e nausea da lieve a moderata. Due pazienti hanno manifestato sintomi rispettivamente con sogni eccessivi e sonnolenza, e il trattamento è stato interrotto. Segnalati tre eventi avversi gravi (SAE) ma non associati al trattamento. Le dosi medie di THC e CBD erano rispettivamente di 4,0 mg e 7,0 mg e somministrate principalmente di sera una volta al giorno. Diminuzioni: dolore da un punteggio NRS mediano da 7 a 4 (p = 0,01), spasticità da un punteggio NRS mediano da 6 a 2,5 (p = 0,01) e i disturbi del sonno da un punteggio NRS mediano da 7 a 3 ( p <0,001). Non è stata osservata riduzione di disabilità, deambulazione, destrezza o velocità di elaborazione.
Conclusione
Il trattamento è stato sicuro e tollerato riducendo l'intensità di dolore, spasticità e disturbi del sonno. Questi oli possono essere usati in sicurezza, specialmente a dosi relativamente basse e con una titolazione lenta, come alternativa per trattare i sintomi correlati alla SM quando la terapia convenzionale è inadeguata.